Calibradores y controles

Más de 30 años de experiencia que marcan la diferencia

Autoimmune DX

HUMAN distribuye productos de diagnóstico in vitro para laboratorios médicos fabricados según los estándares de calidad alemanes. Entre estos productos, se incluyen sistemas analíticos de alta calidad para el diagnóstico de laboratorio de enfermedades autoinmunes.

 

Nuestros productos para el diagnóstico de enfermedades autoinmunes han sido sinónimo de soluciones de alta calidad y con visión de futuro durante más de 30 años. Los ensayos ELISA (ensayos de inmunoadsorción enzimática) y los LIA (inmunoensayos lineales) se desarrollan y producen en nuestro centro de Magdeburgo, a cargo de un equipo especializado de expertos. 

 

Además, ponemos a su disposición pruebas rápidas de detección para antígenos específicos de determinadas enfermedades, así como soluciones automatizadas para el procesamiento de ensayos LIA y ELISA.

 

 

Conozca nuestros productos

 

 

 

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  • Reumatología
  • Hepatología
  • Gastroenterología
  • Endocrinología
  • Instrumentos y analizadores
  • Tecnología para enfermedades autoinmunes

Reumatología

Un completo panel de ensayos 

El campo de la reumatología incluye cualquier enfermedad reumática autoinmune sistémica (ERAS) que afecte a varios tejidos u órganos y provoque inflamación con síntomas como erupciones cutáneas, dolor, malestar e incluso la muerte. Las ERAS afectan principalmente al tejido conjuntivo, las articulaciones, los músculos y los vasos sanguíneos.

  • Enfermedades del tejido conjuntivo (ETC): estas enfermedades afectan a los tejidos conjuntivos del cuerpo, entre los que se incluyen la piel, los vasos sanguíneos y las articulaciones. Dos de las ETC más comunes son el lupus eritematoso sistémico y la esclerodermia. 

  • Lupus eritematoso sistémico (LES): el lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune sistémica en la que el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos, lo que provoca inflamación en los órganos, por ejemplo, en la piel, los riñones y las articulaciones.

  • Artritis reumatoide (AR) y artritis idiopática juvenil (AIJ): la AR es un trastorno autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones y provoca dolor, hinchazón y deformidades. La AIJ es una afección similar que se da en niños menores de 16 años.

  • Vasculitis: la vasculitis incluye todas las enfermedades en las que se produce inflamación de los vasos sanguíneos. Esta inflamación puede restringir el flujo sanguíneo y dañar así órganos y tejidos vitales.

  • Síndrome antifosfolípido (SAF): el síndrome antifosfolípido es un trastorno autoinmune que provoca una coagulación anormal de la sangre, lo que da lugar a complicaciones como ictus, abortos o trombosis venosa profunda.

  • Detección de complejos inmunitarios (sistema del complemento): los complejos inmunitarios (complejos anticuerpo-antígeno) se acumulan en el torrente sanguíneo y en los tejidos, provocando inflamación y daños en los órganos.

  • Artritis reactivala artritis reactiva es una enfermedad inflamatoria desencadenada por una infección en otra parte del cuerpo. Suele afectar a las articulaciones, los ojos y las vías urinarias.

 

Para diferenciar entre los diversos trastornos, que además pueden solaparse, se emplean diversas tecnologías: ensayos ELISA (cuantitativos o cualitativos) y pruebas LIA, que permiten obtener una visión general de la reactividad a numerosos antígenos. 

 

 

 

 

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Hepatología

Autoanticuerpos que provocan lesiones hepáticas permanentes

La línea de productos HUMAN para enfermedades hepáticas de origen autoinmune consta tanto de inmunoensayos lineales como de ELISA.
IMTEC Liver-LIA facilita el diagnóstico diferencial mediante la detección de autoanticuerpos específicos de la hepatitis autoinmune (HAI), así como de la cirrosis biliar primaria (CBP) y la colangitis esclerosante primaria (CEP). Los ensayos ELISA para la determinación cuantitativa de anticuerpos AMA-M2 y LKM-1 son el complemento perfecto para completar esta gama de productos.

 

  • Cirrosis biliar primaria (CBP): la CBP es una enfermedad autoinmune crónica en la que el sistema inmunitario del organismo destruye gradualmente las pequeñas vías biliares del hígado. Esto provoca la acumulación de bilis, la inflamación del hígado y, finalmente, la cirrosis (cicatrización del hígado).

  • Colangitis esclerosante primaria (CEP): la CEP es otra enfermedad autoinmune que afecta a las vías biliares, causando inflamación y cicatrices que provocan obstrucciones. Esto provoca daños e insuficiencia hepáticos. Además, puede aumentar el riesgo de cáncer de hígado.

  • Hepatitis autoinmune (HAI): la hepatitis autoinmune es una enfermedad inflamatoria crónica del hígado en la que el sistema inmunitario del organismo ataca por error a las células hepáticas sanas, lo que provoca inflamación y daños en el hígado. Si no se trata, puede evolucionar a una insuficiencia hepática.

 

 

 

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Gastroenterología

Autoanticuerpos asociados a enfermedades gastrointestinales

La línea de productos de diagnóstico autoinmune para la detección de enfermedades intestinales incluye ensayos ELISA para marcadores de autoanticuerpos específicos de la celiaquía, como la d-gliadina (DGP) y la transglutaminasa tisular (tTG).

 

Asimismo, IMTEC-Gastro-LIA se utiliza para la detección de autoanticuerpos IgA e IgG de enfermedades gastrointestinales autoinmunes. La prueba incluye cinco antígenos diferentes para identificar autoanticuerpos en pacientes de enfermedades como la celiaquía y la gastritis autoinmune.

 

  • Celiaquía: la celiaquía es un trastorno autoinmune en el que la ingesta de gluten (presente en el trigo, la cebada y el centeno) provoca daños en el intestino delgado. El sistema inmunitario ataca el tejido, lo que dificulta la absorción de nutrientes y provoca síntomas gastrointestinales y desnutrición.

  • Anemia perniciosa (anemia por deficiencia de vitamina B12): la anemia perniciosa se da cuando el sistema inmunitario ataca las células parietales del estómago o el factor intrínseco, lo que se traduce en una alteración en la absorción de la vitamina B12. Esto produce anemia y problemas neurológicos si no se trata.

  • Enfermedad de Crohn: La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la que el sistema inmunitario ataca el tubo gastrointestinal, provocando una inflamación que puede afectar a cualquier parte del tubo gastrointestinal. Los síntomas incluyen dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso.

 

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Endocrinología

Autoanticuerpos implicados en las enfermedades tiroideas

Las pruebas diagnósticas endocrinológicas de HUMAN abarcan las enfermedades tiroideas autoinmunes (ETAI), entre las que se incluyen la enfermedad de Graves (EG) y la tiroiditis de Hashimoto (TH), ambas relacionadas con la infiltración linfocítica del parénquima tiroideo. Estas afecciones endocrinológicas constituyen el 30 % de todos los trastornos autoinmunes. Para una evaluación exhaustiva de la función tiroidea en el contexto del diagnóstico de enfermedades autoinmunes endocrinológicas, HUMAN ofrece ensayos ELISA, CLIA y FIA para la determinación de la tirotropina (TSH) y las hormonas tiroideas (fT3 y fT4).

  • Hipertiroidismo autoinmune: enfermedad de Graves. La enfermedad de Graves es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunitario estimula la glándula tiroides para que produzca cantidades excesivas de hormonas tiroideas, lo que provoca hipertiroidismo. Los síntomas incluyen pérdida de peso, taquicardias, ansiedad y ojos saltones (exoftalmos).

  • Hipotiroidismo autoinmune: enfermedad de Hashimoto. La enfermedad de Hashimoto es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunitario ataca la glándula tiroides, provocando inflamación y lesiones que dan lugar a la reducción de la producción de hormonas tiroideas (hipotiroidismo). Los síntomas incluyen fatiga, aumento de peso, hipersensibilidad al frío y depresión.

 

 

 

 

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Instrumentos y analizadores

Procesamiento semiautomatizado y totalmente automatizado de LIA y ELISA

La línea de productos para enfermedades autoinmunes de HUMAN también incluye instrumentos para el procesamiento automatizado de ensayos ELISA e inmunoensayos lineales.

 

Los instrumentos permiten procesar 1, 2 o hasta 4 placas ELISA a la vez de forma totalmente automatizada. Además, se pueden combinar diferentes pruebas en cada placa. Para los laboratorios con menos demanda, el HumaReader Single plus o el HumaReader HS ofrecen una solución eficaz en combinación con la estación de trabajo Combiwash. Todos los ELISA de HUMAN vienen preprogramados en los analizadores de HUMAN, con la opción de añadir nuevas aplicaciones según sea necesario.

 

El HumaBlot 44FA  es un sistema totalmente automatizado para el procesamiento de inmunoensayos lineales. Se encarga de todo, desde la dilución de las muestras y la gestión de los reactivos hasta el escaneo de las tiras y la interpretación de los resultados de las pruebas. Si desea procesar los resultados de LIA manualmente, el software HumaScan le ayudará a interpretar los resultados de forma rápida, sencilla y objetiva.

 

El microscopio de fluorescencia HumaScope FluoLED admite hasta cuatro canales de fluorescencia, lo que permite trabajar con flexibilidad con diversas tinciones, incluida, entre otras, la tinción de inmunofluorescencia ANA.

 

 

 

 

 

 

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Tecnología para enfermedades autoinmunes

Tecnología de inmunoensayos lineales (LIA)

Las enfermedades autoinmunes se caracterizan por la presencia de autoanticuerpos en el suero de los pacientes. Los inmunoensayos lineales (LIA) de la línea de autoinmunidad de HUMAN se han desarrollado para la obtención rápida de perfiles de autoanticuerpos.

 

Los LIA son fáciles de utilizar para pruebas de cribado, y el empleo de antígenos específicos de cada enfermedad permite diferenciar hasta 18 autoanticuerpos diferentes en una sola tira.

 

Esta herramienta de diagnóstico de enfermedades autoinmunes de última generación consiste en el punteado de antígenos en líneas sobre una membrana de nitrocelulosa. Para ello, se emplean las tecnologías más innovadoras del mercado, incluida la tecnología de conservación de epítopos patentada por HUMAN.


Los autoanticuerpos unidos se visualizan por medio de anticuerpos secundarios específicos conjugados con HRP dirigidos específicamente contra los anticuerpos humanos y con un sustrato específico para pruebas LIA. Las muestras con resultados positivos para autoanticuerpos pueden detectarse fácilmente comparando el patrón con la línea de corte estandarizada incluida en los LIA.

 

Los LIA son herramientas de diagnóstico de enfermedades autoinmunes ideales para el cribado y el diagnóstico diferencial, así como para el seguimiento de los pacientes, puesto que pueden identificar autoanticuerpos específicos con un solo ensayo.

 

 

 

 

 

 

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Tecnología ELISA

Los ensayos ELISA de HUMAN para el diagnóstico de enfermedades autoinmunes constituyen una solución exclusiva para laboratorios de todos los tamaños y niveles de demanda. La línea ELISA consta de unos 60 ensayos ELISA (tanto cualitativos como cuantitativos) para el diagnóstico diferencial de enfermedades autoinmunes.

 

Con el fin de ofrecer la mejor solución para los requisitos de cada laboratorio, HUMAN ofrece ensayos ELISA de cribado para la detección de distintos subtipos (IgG, IgM, IgA) en un solo ensayo, así como ELISA de un solo parámetro para autoantígenos independientes.

 

Los ELISA cuantitativos son idóneos para el seguimiento de la evolución de la enfermedad.


Todos los ELISA de HUMAN están optimizados para su uso automatizado y la mayoría están validados para su uso con los instrumentos ELISA automatizados de HUMAN: Elisys Uno, Elisys Duo y Elisys Quattro. La manipulación es de lo más sencilla gracias a los reactivos listos para usar y las tiras de microtitulación desprendibles. Además, muchos de los reactivos son intercambiables entre distintos ensayos y lotes y las condiciones de incubación son las mismas para casi todos los ensayos.

 

 

 

 

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Tecnología de detección rápida

Las pruebas rápidas para la detección de enfermedades autoinmunes de HUMAN utilizan microesferas de látex recubiertas de antígenos específicos y relevantes para cada enfermedad. Si el suero del paciente contiene autoanticuerpos, las perlas de látex se aglutinan y proporcionan resultados en menos de 2 minutos. Las pruebas rápidas de cribado son ideales para identificar de forma rápida y sencilla a posibles pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes.

 

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