Molecular DX

El diagnóstico molecular es uno de los segmentos de mayor crecimiento dentro del diagnóstico in vitro. Esta técnica se emplea para analizar el material genético de humanos o microorganismos patógenos en busca de información clínica relacionada con determinadas enfermedades 

Nuestras soluciones de diagnóstico molecular están diseñadas para una detección rápida, fiable y de excelente calidad de las enfermedades infecciosas. 

Gracias a la tecnología de amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), nuestros productos ofrecen resultados precisos sin apenas material, lo que los hace ideales para su uso en entornos con pocos recursos.  

En colaboración con nuestro socio EIKEN CHEMICALS CO. LTD., HUMAN proporciona un innovador sistema de pruebas LAMP para el cribado de infecciones provocadas por bacterias pertenecientes al complejo Mycobacterium tuberculosis (MTBC), así como para el cribado de la malaria (Malaria Pan, Malaria Pf y Malaria Pv), ideal especialmente para el uso en zonas de transmisión baja.

TB-LAMP

Iluminando el camino hacia una detección de la tuberculosis más fácil, rápida y precisa

La tuberculosis (TB) sigue siendo un importante problema sanitario mundial, con millones de nuevas infecciones y muertes cada año. Para garantizar la eficacia del tratamiento y la gestión de la enfermedad, es fundamental disponer de métodos de diagnóstico precisos y rápidos. 

La OMS recomienda la técnica TB-LAMP como alternativa a la microscopía de frotis desde 2016, ya que la microscopía de frotis apenas detecta la mitad de los casos positivos de tuberculosis.

 
La prueba TB-LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) es un método molecular rápido, fiable y asequible para la detección del complejo Mycobacterium tuberculosis (MTBC) incluso en entornos con recursos limitados. Esta tecnología de vanguardia ofrece resultados de diagnóstico comparables a los métodos moleculares convencionales, pero es más fácil de aplicar.

• Alta sensibilidad y especificidad: exactitud equivalente a la PCR tradicional.
• Detección rápida: resultados disponibles en 1-2 horas.
• Procedimiento de análisis simple: apenas requiere capacitación ni infraestructuras de laboratorio.
• Rentable: TB-LAMP es una alternativa asequible a otros métodos moleculares de detección de la tuberculosis.
• Mayor accesibilidad incluso en zonas remotas: portátil e independiente de la red eléctrica.
  

HumaLoop T 

Sencilla tecnología LAMP para laboratorios primarios y secundarios

HumaLoop T está concebida específicamente como una plataforma integral para la preparación y amplificación de las muestras, así como para una fácil lectura visual de los resultados. El kit de detección Loopamp™ MTBC Detection Kit facilita la detección molecular sensible y exacta del complejo Mycobacterium tuberculosis, convirtiéndose en una valiosa alternativa a la microscopía de frotis. La erradicación de la tuberculosis (TB) requiere una tecnología adecuada que pueda emplearse en zonas rurales y remotas.

• Rendimiento: hasta 16 pruebas por análisis o 70 muestras diarias.
• Ajustes preinstalados: tiempos y temperaturas de incubación fijos y preinstalados para el Loopamp™ MTBC Detection Kit
• Procesamiento consolidado: preparación de la muestra, amplificación y detección en un solo instrumento.
  

• Optimizado para zonas remotas: solución de abastecimiento energético independiente con panel solar y batería externa.
• Interpretación clara de los resultados: lectura visual de las señales de fluorescencia.
• Informes rápidos: resultados disponibles en 1-2 horas.

HumaTurb C+A

Sistema LAMP ampliable para laboratorios de referencia y regionales

El sistema HumaTurb permite la detección en tiempo real de la turbidez causada por el pirofosfato de magnesio que se genera durante el proceso de amplificación. Este sistema consta de dos partes: HumaTurb C y HumaTurb A. HumaTurb C se emplea para el ajuste y control del tiempo de incubación y la temperatura, mientras que la amplificación tiene lugar en el HumaTurb A. La lisis de la muestra la realiza la incubadora HumaHeat, que simplifica el proceso gracias al uso de tubos de calentamiento Loopamp™ y al termobloque integrado.

• Rendimiento: hasta 96 pruebas por análisis si se amplía con 6 unidades HumaTurb A.
• Análisis versátiles: se pueden realizar varias pruebas Loopamp™ simultáneamente.

• Transferencia flexible de los datos: compatible con USB.
• Informes cómodos: incluye una impresora integrada para imprimir los resultados automáticamente.

Kits de detección TB-LAMP Loopamp™

Loopamp™ PURE DNA Extraction Kit
El procedimiento de extracción ultrarrápida (PURE) es un método de extracción rápido y eficiente para obtener ADN de alta pureza a partir de muestras de pacientes. Este kit permite realizar hasta 90 extracciones 

Loopamp™ MTBC Detection Kit 
El Loopamp™ MTBC Detection Kit es una prueba cualitativa para la detección de bacterias pertenecientes al complejo Mycobacterium tuberculosis (MTBC) en muestras de esputo humano. El kit contiene reactivos para 96 reacciones, así como controles positivos y negativos. Los reactivos secos LAMP se reconstituyen con una solución del ADN extraído y se incuban durante 40 min a 67 °C, bien en el instrumento HumaLoop T, o bien en el HumaTurb.

Pipette-60 Set
Pipeta que facilita la transferencia de muestras de esputo (1 x pipeta y 4 x 96 puntas de filtro)

Malaria-LAMP

Detección sencilla de las infecciones, 
incluso en zonas de transmisión baja

La malaria aún supone una importante amenaza para la salud mundial, con millones de casos y muertes al año, sobre todo en regiones de recursos limitados. El acceso a un diagnóstico precoz y preciso es fundamental para comenzar inmediatamente con el tratamiento y aplicar medidas de control. La microscopía y las pruebas de diagnóstico rápido no bastan para rastrear los parásitos en zonas de transmisión baja.

La prueba Malaria LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) es una solución molecular innovadora, rápida y fiable para la detección las especies de malaria (Plasmodium ovale, P. vivax, P. malariae, P. knowlesi y P. falciparum) en muestras de sangre humana. Esta avanzada tecnología proporciona resultados comparables a los métodos moleculares tradicionales, al tiempo que es más fácil de utilizar y más accesible.

• Alta sensibilidad y especificidad: 96-100 % y 97-100 %, límite de detección de 1 parásito/μl.
• Detección rápida: resultados disponibles en 1-2 horas.
• Diferenciaciónentre las especies de Plasmodium pan, P. falciparum y P. vivax.
• Procedimiento de análisis simple: apenas requiere capacitación ni infraestructuras de laboratorio.
• Rentable: Malaria-LAMP es una alternativa asequible a otros métodos moleculares de detección de la malaria.
  
• Mayor accesibilidad incluso en zonas remotas: portátil e independiente de la red eléctrica.
   

«Se necesita más investigación sobre el diagnóstico y el tratamiento para crear herramientas capaces de detectar más fácilmente la parasitemia poco intensa en portadores asintomáticos y para determinar la eficacia de diferentes estrategias de tamizaje cuando los niveles de transmisión son altos, con el fin de dirigir adecuadamente las intervenciones, y también cuando los países entran en la fase de erradicación».
^{- OMS, Estrategia Técnica Mundial contra la Malaria 2016-2030, 2015  -} 

Solución de doble sistema para varios ámbitos del diagnóstico

HumaLoop M 

Sencilla tecnología LAMP para laboratorios primarios y secundarios
HumaLoop M está concebido especialmente como una plataforma integral para la preparación y amplificación de las muestras, así como para una fácil lectura visual de resultados. Los kits de detección Loopamp™ Malaria Pan, Malaria Pf y Malaria Pv Detection Kit permiten una detección molecular sensible y precisa, así como la diferenciación de infecciones asintomáticas y submicroscópicas.

• Rendimiento: hasta 16 pruebas por análisis o 70 muestras diarias.
• Ajustes preinstalados: tiempos y temperaturas de incubación fijos y preinstalados para el Loopamp™ MTBC Detection Kit.
• Procesamiento consolidado: preparación de la muestra, amplificación y detección en un solo instrumento.
  

• Optimizado para zonas remotas: solución de abastecimiento energético independiente con panel solar y batería externa.
• Interpretación clara de los resultados: lectura visual de las señales de fluorescencia.
• Informes rápidos: resultados disponibles en 1-2 horas.

HumaTurb C+A

Sistema LAMP ampliable para laboratorios de referencia y regionales

El sistema HumaTurb permite la detección en tiempo real de la turbidez causada por el pirofosfato de magnesio que se genera durante el proceso de amplificación. Este sistema consta de dos partes: HumaTurb C y HumaTurb A. HumaTurb C se emplea para el ajuste y control del tiempo de incubación y la temperatura, mientras que la amplificación tiene lugar en el HumaTurb A. La lisis de la muestra la realiza la incubadora HumaHeat, que simplifica el proceso gracias al uso de tubos de calentamiento Loopamp™ y al termobloque integrado.

• Rendimiento: hasta 96 pruebas por análisis si se amplía con 6 unidades HumaTurb A.
• Análisis versátiles: se pueden realizar varias pruebas Loopamp™ simultáneamente.

• Transferencia flexible de los datos: compatible con USB.
• Informes cómodos: incluye una impresora integrada para imprimir los resultados automáticamente.

Kits de detección Malaria-LAMP Loopamp™

Loopamp™ PURE DNA Extraction Kit
El procedimiento de extracción ultrarrápida (PURE) es un método de extracción rápido y eficiente para obtener ADN de alta pureza a partir de muestras de pacientes. Este kit permite realizar hasta 90 extracciones.

Loopamp™ Malaria Pan Detection Kit
Prueba cualitativa para la detección de especies causantes de malaria (Plasmodium ovale, P. vivax, P. malariae y P. falciparum) en muestras de sangre humana. Los kits contienen reactivos para 96 o 480 reacciones, así como controles positivos y negativos. 
Almacenamiento y transporte a 2-30 °C..

Loopamp™ Malaria Pv Detection Kit

Prueba cualitativa para la detección de la especie Plasmodium vivax en muestras de sangre humana.
El kit contiene reactivos para 96 reacciones, así como controles positivos y negativos.
Almacenamiento y transporte a 2-30 °C.

Loopamp™ Malaria Pf Detection Kit

Prueba cualitativa para la detección de la especie Plasmodium falciparum en muestras de sangre humana.
El kit contiene reactivos para 96 reacciones, así como controles positivos y negativos.
Almacenamiento y transporte a 2-30 °C

Accesorios opcionales

TB-LAMP y Malaria-LAMP

HuMax ITA
Centrífuga de sobremesa con un programa preinstalado para la incubación y

mezcla de los tubos de reacción Loopamp™

Panel solar (100 W)
Panel solar plegable para cargar el sistema de batería 

Sistema de batería portátil (220 V, 300 W)
Permite ejecutar hasta tres series analíticas con los dispositivos LAMP